南昌市加快建设全国食品药品安全示范区

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2011年6月10日，南昌市人民政府与省食品药品监督管理局签约共建全国食品药品安全示范区，翻开了南昌食品药品安全监管工作新篇章。

    今年，市食品药品监督管理局以南昌打造带动全省发展核心增长极为契机，加快全国食品药品安全示范区建设步伐，实施饮食用药安全惠民工程、科学监管能力建设工程、饮食用药诚信建设工程、稽查执法联动工程、食品药品监管人才工程，并发挥集聚示范效应，服务生物医药产业千亿工程，把南昌打造成为辐射全省、影响全国、具有典型示范效应的科学监管示范区、产业发展先导区、安全消费放心区。

    实现食品药品监管全社会覆盖

    “我们将加强市、县、乡（镇）三级监管网络建设，建立覆盖乡镇、街道食品药品安全协管网络和覆盖村、社区的食品药品安全信息网络，实现食品药品监管全社会覆盖。”市食品药品监管局负责人表示，五个城区所辖街办、乡镇均将设立食品药品安全协管站，配备1～2名食品药品协管员，有办公场地、有工作制度、有业务培训、有目标考核、有经费保障。同时，抓好村（居）委会社会监督队伍建设，每个村（居）委会配备1名以上食品药品安全社会监督员，在案件查处、应急处置、帮助维权等方面发挥积极作用。

    我市还将设立市药品（医疗器械）不良反应监测中心，建立覆盖全市乡镇以上医疗机构、药品生产经营单位的监测上报网络，科学分析评估质量安全风险，有效预防和减少突发群体性不良事件的发生。与此同时，成立食品药品举报投诉处理中心，及时受理食品药品安全事件，为市民提供快捷满意的食品药品安全服务，完善食品药品安全预警和重大事故应急处置机制建设，全面提高食品药品安全突发、群体、重大事件应急处置能力。

    “我们将继续深入推进专项整治，加大查处违法案件力度，确保公众饮食用药安全。”该负责人告诉记者，他们将建立健全食品药品执法保障机制建设，建立以食品药品监管部门为主，公安、工商、卫生、等部门积极配合，全社会人人参与的食品药品安全大监管格局；加强稽查执法信息管理系统建设，建立不合格食品药品定期通报制度，完善假劣药品信息数据库，实现信息资源共享；建立健全打假扶优协作机制，建立上下联动、整体协调的食品药品安全执法监督体系。

    推进实施药品电子监管制度

    信息技术在整合资源、提高效率、规范管理和创新监管具有不可或缺的作用。因此，我市将全面推进实施药品电子监管制度，建成覆盖全品种、全环节的药品质量追溯体系，实现监管信息化建设上水平、见实效。打造“数字药监”系统，实时掌握企业生产经营数据，在线监控企业现场管理，通过电子监管码对药品追溯源头、跟踪流向。建立综合监督管理平台，搭建监管部门、行政相对人和消费者之间互联互通的信息桥梁。

    同时，合理配置食品药品检验资源，拓展餐饮食品、保健食品、化妆品、医疗器械的检验检测项目，建立以市食品药品检验检测机构为主体、县（区）食品药品快速检验室为支点的食品药品检验检测体系，重点加强对农村餐饮消费的抽验和药品快检工作。完善实验室建设，提高装备水平，拓展检测能力，按口岸检验所标准建设在全省有影响力的检验检测中心。

    此外，市食品药品监管局将建立食品药品安全信用档案，开展诚信评价，公示诚信等级，激励守信，惩戒失信，强化企业自律意识，引导企业守法经营；逐步建立信用评价、披露、奖惩制度和退出机制，进一步发挥食品药品行业协会的自律作用，定期公开通报食品药品安全信息，对违法失信企业，要采取黄牌警告、统一信息披露等失信惩戒机制；聘请食品药品安全专家学者、从业人员参与食品药品安全监管，发动社会各界特别是餐饮服务行业监督食品安全，鼓励业内人士揭露食品药品安全潜规则和行规，共同抵制影响食品药品安全违法违规行为。

    培植领军企业培育拳头品种

    生物医药产业需要良好的发展环境。市食品药品监管局将在行政许可、监督管理、行政执法等方面建立绿色通道，进一步优化医药经济发展环境；加大从业人员法律法规和行业标准培训力度，提高从业人员食品药品安全责任意识；完善社会参与机制，加强与高等院校、研究机构、行业协会、企事业单位以及社会组织的合作，营造共谋发展的融洽氛围；发挥舆论监督作用，及时发布食品药品监督检查、检验监测信息，形成执法监督与舆论监督的良性互动，维护公平、公正的市场竞争秩序。

    与此同时，市食品药品监管局大力培植领军企业，遴选社会信誉高、经营有规模、产品上档次、发展潜力大的成长型药品、医疗器械和保健食品、化妆品生产、流通企业各10家左右，给予“一对一”、“个性化”、“全程式”服务，扶优、扶强、扶特，力争培植1-2家产值超百亿元的企业，引领南昌生物医药产业发展。培植拳头品种，大力推进核心关键技术开发，提高产品核心竞争力，培育领先全国、跻身世界先进行列的重大创新品种和特色产品，力争培植5个以上产值超10亿元的品种，推动生物产业跨越式发展。

    此外，市食品药品监管局大力培植特色园区，健全市场准入和退出机制，推动医药企业整合资源、兼并重组，提高产业的规模化、集约化程度，使产品性质相近、生产供应链条相似的企业，向同一医药园区集聚，提高产业聚集效应，扩大产业规模。大力促进南昌高新医药港、南昌小蓝经济技术开发区、桑海生物医药基地、江中药谷和进贤医疗器械基地等五大医药园区健康发展，进一步夯实医药产业在全市的经济支柱地位。