疫苗助推 重啤5天4涨停

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医疗器械招商网称 重庆啤酒近日走势十分惹眼,至昨日,在五个交易日中就有四天涨停。是什么原因促使重庆啤酒连续上攻? 业内人士表示,除了重啤大股东股权转让因素刺激外,其乙肝疫苗的进展应是最大的催化剂。

    本周二，重庆北部新区，重庆啤酒召开了2009年年度股东大会，包括大成基金等多达75位股东，就乙肝治疗疫苗问题，与管理层进行了充分的沟通。“截至今年3月31日，已经有350人打了第一针。”重庆啤酒董事长黄明贵表示，但对于具体的疗效，目前还不能下结论。业内人士预计，二期临床明年将结束。

　　二期临床明年结束

    重庆啤酒年报称，子公司佳辰公司2009年8月正式收到国家药监局关于“治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗”药物临床试验批件，同意本品进行Ⅱ期临床试验，标志着乙肝疫苗研制开发进入新的阶段。

    目前“乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”，以北京大学人民医院为中心实验室，正在全国16家医院开展临床试验，计划试验周期76周/人，计划入组实验人数360人。

    “截至今年3月31日，已经有350人打了第一针。”在会上，重庆啤酒董事长黄明贵透露，还差10个人，预计近期进入。华创证券医药行业高级研究员廖万国介绍，目前的试验属于第二期临床B阶段，即药物的有效性，二期临床A阶段（安全性试验）已结束。

    廖万国指出，二期B阶段，每个试验者6针为一个疗程，按照正常进度，预计明年9月完成第二期临床研究，然后就是评审写报告。

    申报新药最快2015年

    “第二期完成之后，按照药监局要求，还有第三期临床研究，也要分别进行安全性和有效性的试验，这一试验周期目前还无法确定。”昨天，重庆啤酒有关人士表示。

    昨天，长江证券分析师张明斌指出，按照正常进度，第二期临床研究顺利的话，预计2012年初可以启动第三期临床研究，如按照一年半的周期，结束也要在2014年，加上走程序，申报新药最快也要在2015年。

    联合用药是试验要求

    另据了解，佳辰公司计划近期启动“治疗用乙肝疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II 期临床研究”工作，以浙江大学医学院附属第一医院为中心实验室，该项试验初步计划试验周期96周/人，计划入组实验人数396人。

    “目前还没有启动，日期正在确定中。”股东大会上，重庆啤酒董事长黄明贵表示。据了解，恩替卡韦也是种治疗乙肝的用药，对于为何要联合用药，黄明贵表示，是试验要求，二期临床A阶段中，也有联合用药。

    业内人士分析，此次联合用药试验时间，如今年上半年启动，到年底完成今年全部入组实验人数，等到96周后结束，那就是2012年底。

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    未来还存在不确定性

    兴业证券在公开报告中认为，从目前看，重庆啤酒治疗性乙肝疫苗达到现有治疗药物的结果是没有问题的，与核苷类药物以及干扰素相似，其针对的治疗市场是已经出现大三阳的乙肝病人群体，这一潜在数量在2000万~3000万人。如果出现超预期的治疗效果，其市场空间会超过我们的想像。

    “未来还存在不确定性因素。”昨天，华龙证券重庆分析师牛阳指出，如果重庆啤酒治疗性乙肝疫苗能达到最佳效果，将来可能的重庆啤酒集团整体上市，扩大股本后，会稀释其股东拥有的重庆啤酒子公司佳辰公司的权益。另外，批量生产后，为了解决资金和技术相关问题，引进战略投资方，也存在稀释权益的可能性。 idgww0011