2015年8月份药品生产监督检查及处理情况通报（2015年第3号）

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根据我局2015年度药品生产监督检查计划，2015年8月，省局组织检查组对江西青峰药业有限公司进行了飞行检查，对南昌白云药业有限公司、江西昌九康平气体有限公司、江西药都樟树制药有限公司和江西药都仁和制药有限公司四家药品生产企业进行了跟踪检查，现将检查情况进行通报，具体情况见附件。
  

                                                                 江西省食品药品监督管理局  
                                                                  2015年9月10日  

2015年第3号通报附件：

序号	企业名称	检查范围	检查时间	检查结论	处理意见	检查原因
1	江西青峰药业有限公司	小容量注射剂（A线为最终灭菌、B线为非最终灭菌）	8月14日    -8月15日	严重缺陷：0项    主要缺陷：0项    一般缺陷：5项	限期整改	对通过新修订GMP的企业进行飞行检查
2	南昌白云药业有限公司	原料药(甘油、硼酸、碳酸氢钠、硫酸镁、氧化锌）、溶液剂（外用）	8月19日    -8月20日	严重缺陷：0项    一般缺陷：15项	限期整改	对未通过新修订GMP的企业进行跟踪检查
3	江西昌九康平气体有限公司	医用氧（气态）	8月21日-8月22日	严重缺陷：0项    一般缺陷：10项	限期 整改	对未通过新修订GMP的企业进行跟踪检查
4	江西药都樟树制药有限公司	丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸）、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、酒剂、合剂、煎膏剂（膏滋剂）、口服溶液剂、糖浆剂（含中药前处理及提取）	8月19日    -8月20日	严重缺陷：0项    主要缺陷：0项    一般缺陷：12项	限期整改	对通过新修订GMP的企业进行跟踪检查
5	江西药都仁和制药有限公司	片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（固体制剂三车间），片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（固体制剂四车间），洗剂、合剂、糖浆剂（含中药前处理和提取）	8月21日-8月22日	严重缺陷：0项    主要缺陷：0项    一般缺陷：8项	限期整改	对通过新修订GMP的企业进行跟踪检查