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南昌论坛称事 件:5 月7 日公司公告称控股子公司天士力金纳生物技术(天津)有限公司药品“流感病毒亚单位疫苗”收到SFDA颁发的药品注册批件,批准日期为2009 年4 月29 日。本次批准的产品包括:每瓶0.5mL 亚单位流感疫苗(西林瓶包装)年产120 万瓶和每支0.5mL 亚单位流感疫苗(预充式注射器包装)年产280 万支。
投资要点:公司生物产业化步伐加快,丰富产品结构。流感病毒亚单位疫苗为预防用生物制品,该注册批件的取得对于加快公司生物药产业化进程以及进一步丰富公司产品结构具有重要意义,同时在疫苗危机之际获批,彰显公司较强研发能力和公关能力。另外公司Pro-uk(尿激酶原)合格发酵液收获量指标大幅提高, 2009 年4 月该项目已获得国家药品评审中心审评意见,并于8 月份完成补充资料上报。
国内仅两家企业获批。亚单位疫苗是利用微生物某种表面结构成分(抗原)制成的不含核酸、能诱发机体产生抗体的疫苗,是第三代流感疫苗与前两代(流感全病毒疫苗和流感裂解疫苗)相比具有抗原保护性好副反应小等特点目前国内仅两家企业获得流感压单位疫苗批件,另一家是海王生物子公司海王英特龙(2006 年5 月25 日获得批),由于技术难度大,目前仅诺华旗下美国凯龙等少数几家公司能够实现产业化。另外海王生物与葛兰素史克公司刚成立的合资公司葛兰素史克海王公司也准备涉足流感亚单位疫苗和裂解疫苗的研发和生产。 idgww0011 |
发表于 2010-5-20 10:03:26