【南昌“问题药品”追踪】或存在“其他人为因素”

青山湖畔

江西“问题人免疫球蛋白”事件发生近两个月以来，国家食品药品监督管理局（下称国家药监局）新闻发言人首次透露可能存在“其他人为因素”。
　　7月18日上午，在国务院新闻办召开的新闻发布会上，颜江瑛回答《财经》记者提问时表示，江西省公安机关正在对“问题药品”事件加快侦破。
　　据颜江瑛介绍，根据不良反应监测报告，目前该药出现不良反应的仅限于南昌大学第二附属医院的六例病人，没有新的严重不良反应和死亡病例发生。
　　“问题药品”事件始于今年5月28日。当天下午，江西省食品药品监督管理局接到南昌大学第二附属医院报告，称5月22日至28日间先后有六名患者，在使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）（液体）后发生死亡。经该院分析，死亡的原因与使用该批号药品有一定关联性。
　　5月28日当晚，江西省成立了由省政府办公厅、省卫生厅、省食品药品监管局、省公安厅、南昌大学医学院等单位主要负责人组成的调查组。
　　5月29日，江西省药监局将有关药品样品送交中国药品生物制品检定所。5月29日，国家药监局、卫生部发出通报，决定暂停销售和使用标识为江西博雅公司生产的免疫球蛋白。此后，国家药监局还要求江西博雅公司迅速召回批号为20070514的免疫球蛋白。
　　颜江瑛告诉《财经》记者，在对“问题药品”样品进行检验以后，发现有的样品确实存在质量问题，而且这个质量问题与死亡有直接的关系。在7月8日举行的国家药监局例行新闻发布会上，颜江瑛就曾表示，江西“问题药品”送检样品“异常”。
　　检验还显示，20070514这个批号当中出现问题的药品，仅仅集中在一箱中。颜江瑛称此事非常蹊跷，而查清这箱药品为何出现质量问题的难度很大。
　　颜江瑛表示，江西公安部门和其他相关部门都在集中精力调查，以确定质量问题到底是源于生产环节、流通环节，还是使用环节。“江西省委省政府也高度重视这件事情，而且一再要求江西省公安部门加快侦破”。
　　据《财经》记者此前向有关专家了解，药品如果是在储运过程当中发生变质，并不易导致死亡，“出现的问题一般是药品失效”。而江西“问题药品”事件当中，死者生前用药后不久即出现严重缺氧，呼吸衰竭，更像是某种毒素的作用。
　　虽然透露了可能存在“其他的人为因素”，但颜江瑛仍出言谨慎，并没有具体说明“其他的人为因素”究竟是什么。她同时还称，“现在结果没有出来，我确实不好判断最终是什么原因导致这一箱药品有质量问题。”