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南昌论坛称佛山市政府公布《佛山市药品安全专项整治工作实施方案》(以下简称方案),其中提出有条件的地区将逐步推广创建“无假药社区”,并建立国家基本药物生产供应和质量保障机制等多项新措施,药品安全从此有了多重“保险”
适当放监督权给第三方
根据方案,由11个部门成立的市药品安全专项整治协调小组将协调将定期开展评议考核。“全市将建立健全区、镇、村三级责任追究制度,落实药品安全责任。”市食药监局相关负责人表示,“为确保行政区域内无制售假药窝点,在有条件的地区将逐步推广创建‘无假药社区’。”
为了保证“无假药社区”政策推广,今后佛山还将支持以行业协会为主的第三方社会组织,并适当放权,提高监管效能。“在法律规定的范围内赋予社会组织一定的监管权限和责任,通过培训、信用分级管理等有效措施,强化企业为产品质量第一责任人意识。”该负责人说。
建立国家基本药物合理使用管理机制
按照《方案》,市卫生、食品药品监管部门与经贸部门加强对基本药物公开招标采购的管理,减少中间环节,降低配送成本,严格中标企业质量、服务和能力的要求。
“今后经贸部门会指导基本药物新产品、新技术的推广应用;食品药品监管部门将加强基本药物生产经营监管,确保药品生产经营环节质量的长效机制。通过加强基本药物的质量监督,实施全覆盖抽验,确保基本药物的安全有效。”该负责人指出,卫生部门将配合建立基本药物合理使用管理机制,确保医疗机构优先合理使用基本药物。
药物用量将动态监测
“现在国家降低了上百种非处方药价格,并予以公布,在一定程度上缓解了看病贵问题,但从患者角度来看,他们更看重医疗机构如何规范用药,如何保障用药安全。”一业内人士指出。
在方案中,佛山将规范医疗行为,促进合理用药,保障用药安全。加强对放射性药品使用环节的监督。“医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品,严禁超适应症、超剂量用药。”该负责人指出,全市将开展临床用药监控,建立药物用量动态监测和超常预警机制;制定医疗机构药品质量管理办法,提高各级医疗机构的药品质量管理水平。
同时,卫生、食品药品监管部门将加强药品不良反应监测和安全应急管理,建立药品不良事件应急处置联动机制,加强信息沟通与资源共享。
亚运将至含有兴奋剂药物要贴标签
根据《方案》要求,食品药品监管、卫生、公安、体育等部门共同开展2010年广州亚运会药源性兴奋剂生产经营专项整治行动。为此,各药企和药品零售企业在生产和销售含有麻黄、罂粟壳等兴奋剂成分的感冒药和止咳药之类的药物时,都得在其包装盒上张贴 “运动员慎用”的标签。市药监局有关负责人表示,药物中所含的兴奋剂,主要是用于镇痛和舒缓神经,运动员如果误服,赛前体检会呈阳性,可能会被取消比赛资格。
但一般市民只要按照说明书提示服用,是没问题的。不过,“蛋白同化制剂”和“肽类激素”这两种兴奋剂就是国家明文禁止销售的,药店私自销售会被吊销经营许可证。 idgww0011 |
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